飛凡檢測可進(jìn)行保健品注冊備案一條龍服務(wù)，所出具報告可用于藥監(jiān)局注冊備案。

   聯(lián)系方式：400-805-0463

   一、類別劃分依據(jù)

   總局2016年03月01日發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》該辦法將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式。

   注冊管理：對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品（不屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)實行注冊管理。

   備案管理：對使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實行備案管理。首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

   產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整和公布，相關(guān)配套管理辦法另行制定。

   二、保健食品備案人資質(zhì)

   （一）國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人。

   （二）進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。

   三、申請人資質(zhì)

   國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進(jìn)口保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進(jìn)口保健食品注冊的，應(yīng)當(dāng)由其常駐中國代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。

   四、流程

   五、檢測

   1、三批中試以上規(guī)模工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性檢驗報告、毒理實驗、動物功能試驗、人體試食實驗、興奮劑及違禁成分檢測；

   2、三批符合產(chǎn)品技術(shù)要求的全項目檢驗報告。