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皮膚刺激試驗與致敏試驗
皮膚刺激試驗與致敏試驗
???一、殺菌/抑菌效果驗證實驗
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???公司根據(jù)《消毒技術規(guī)范》的方法對各種具有消毒或殺菌作用的產(chǎn)品進行殺菌效果驗證并出具檢測報告??梢宰鳛榭蛻舢a(chǎn)品殺菌作用強有力的說明文件。
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?????二、生物相容性試驗
?????醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應性。
?????立即聯(lián)系: 400-805-0463
?????生物相容性測試的項目有很多,通常最常測的有三個項目:
?????細胞毒性試驗:
?????醫(yī)療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T 16886.5-2003 ; ISO 10993-5-1999
?????皮膚刺激試驗:
?????醫(yī)療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005 ; ISO 10993-10:2002
?????致敏試驗:
?????醫(yī)療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005 ; ISO 10993-10:2002
?????三、毒理試驗
?????毒理檢驗對保證食物、化妝品和化學產(chǎn)品安全具有重要作用。通過動物實驗和對人的觀察,闡明某一化學物的毒性及其潛在危害,以便為人類使用這些化學物質的安全性作出評價,為制訂預防措施特別是衛(wèi)生標準提供理論依據(jù)。
?????評價的步驟:目前我國現(xiàn)行的對食品安全性評價的方法和程序也還是按照傳統(tǒng)的毒理學評價程序:即初步工作→急性毒性試驗→遺傳毒理學試驗→亞慢性毒性試驗(9d喂養(yǎng)試驗、繁殖試驗、代謝試驗) →慢性毒性試驗(包括致癌試驗)(GBl5193.1—94)。
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