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化妝品備案申報(bào)中你要了解的9條硬知識點(diǎn)
飛凡檢測一個(gè)專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu),已有超過十年的檢測認(rèn)證咨詢經(jīng)驗(yàn),擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供全方位檢測認(rèn)證咨詢需求,服務(wù)熱線:400-805-0463 ,? 化妝品備案在申報(bào)過程中會遇到很多問題,化妝品備案申報(bào)中你需要了解9條硬知識點(diǎn),下面給大家詳細(xì)解答一下。
? 一、什么樣的化妝品需要在中國藥監(jiān)局備案審批?
? 進(jìn)口及國產(chǎn)的特殊類化妝品、進(jìn)口非特殊類化妝品都需要在國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,而國產(chǎn)非特殊用途化妝品則是由當(dāng)?shù)厥〖壦幈O(jiān)局備案。通過備案和審批的產(chǎn)品即可在大陸市場進(jìn)行合法銷售了。
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? 二、在中國是如何對化妝品進(jìn)行定義的?
? 化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,用于人體表面任何部位 (皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
? 三、中國是如何對化妝品進(jìn)行分類的呢?
? 化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類。其中:特殊用途化妝品又分為:育發(fā)、健美、美乳、染發(fā)、燙發(fā)、防曬、除臭、祛斑、脫毛,共九大類產(chǎn)品;除去特殊產(chǎn)品的范圍,其他都屬于普通類產(chǎn)品
? 四、化妝品備案的批件有效期是幾年?
? 化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期四年。四年后可以對批件進(jìn)行延續(xù)申請,延續(xù)完成后可以再用四年?;瘖y品批件延續(xù)申請需要到期前的4個(gè)提出申請,逾期批件將自行注銷。
? 五、化妝品備案申報(bào)命名的原則有哪些?
? 名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名三部分組成。名稱順序?yàn)樯虡?biāo)名、通用名、屬性名。需要注意的是,切記不要使用虛假、夸大和絕對化的詞語,如"特效"、"高效"、"奇效"等;外文字母、漢語拼音、符號等,如為注冊商標(biāo)或必須用外文字母、符號的,需在說明書中用中文說明
? 六、化妝品備案中檢測項(xiàng)目都包括什么 ?
? 化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、pH值測定、毒理學(xué)安全性實(shí)驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。檢驗(yàn)時(shí)間一般在2--3個(gè)月左右,有些特殊功能化妝品因?yàn)橐鋈梭w試驗(yàn),時(shí)間會更長一些6---8個(gè)月。
? 七、國內(nèi)現(xiàn)行的化妝品監(jiān)督管理法規(guī)有哪些?
? 目前的化妝品監(jiān)督管理法規(guī)體系主要包括法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等部分。
? 1.法規(guī):主要有《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,1989年9月26日由國務(wù)院批準(zhǔn),1990年1月1日起實(shí)施。
? 2.部門規(guī)章:主要有《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》,《進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法》、《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》、《化妝品廣告管理辦法》
? 3.規(guī)范性文件:主要有《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)、《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知》、《關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知》、《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法的通知》、《關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)審評要點(diǎn)和化妝品技術(shù)審評指南的通知》、《關(guān)于印發(fā)國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱和目錄(2010年版)的通知》、《關(guān)于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》、《關(guān)于印發(fā)化妝品新原料申報(bào)與審評指南的通知》等。
? 八、如何理解法規(guī)中關(guān)于化妝品功能的界定?
? 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》將化妝品功能界定為“達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的”。
? 九、化妝品行業(yè)中涉及到的常見英文縮寫及含義?
? SFDA——國家食品藥品監(jiān)督管理局(State Food and Drug Administration)。
? IUPAC——國際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(International Union of Pure and Applied Chemistry)。
? CTFA——美國化妝品、盥洗用品和香水協(xié)會(Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association)。
? PCPC——美國個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品協(xié)會(Personal Care Producted Council)。
? COLIPA——?dú)W洲化妝品、盥洗用品和香水協(xié)會(European Cosmetic,Toiletry and Perfumery Association)。
? CIR——美國化妝品原料評價(jià)委員會(Cosmetic Ingredient Review)。
? INCI——國際化妝品原料命名(International Nomenclature Cosmetic Ingredient)。
? CAS——美國化學(xué)文摘服務(wù)社(Chemical Abstracts Service)。
? EINECS——?dú)W盟現(xiàn)有的化學(xué)物質(zhì)名錄(European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances)。
? ELINCS——?dú)W洲已登記化學(xué)品目錄(European List of Notified Chemical Substance)。
? IFRA——國際香料組織(International Fragrance Association)。
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