無菌檢查

瀏覽次數(shù)：3625|來源：飛凡檢測 | 2019-10-10 02:36:36

無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。采用《中國藥典》2015版通則1101測試方法，可用于測試醫(yī)藥產(chǎn)品，也可用于醫(yī)療器械（滅菌方法已驗證）的檢測。

聯(lián)系工程師： 400-805-0463

測試原理:

藥典中主張通過盡可能使用薄膜過濾法來測試樣品。當存在溶解問題或供試液難以過濾的情況時，可見樣品直接接種到測試培養(yǎng)基中。

無論選擇哪種方法，都需要先進行培養(yǎng)基適用性試驗和方法適用性試驗。

方法參考:

樣品要求:

無菌檢查: 需根據(jù)供試品類型及裝量決定最小檢驗量

本文連接：http://www.protection-suit.com/sw/791.html

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