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保健食品檢測(cè)

瀏覽次數(shù):2244|來源:飛凡檢測(cè) | 2019-07-02 04:48:48
保健食品檢測(cè)
          總局20160301日發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》該辦法將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊(cè)制調(diào)整為注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理模式。根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,保健食品進(jìn)行注冊(cè)是需要提交安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料,包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料,人群食用評(píng)價(jià)材料;功效成分或者標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗(yàn)報(bào)告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測(cè)報(bào)告。
   
    
  
   
     
   聯(lián)系工程師: 400-805-0463
  
    
     
   檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
   
   
   《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》
  
   《保健食品通用衛(wèi)生要求》等
   
    GB 16740 保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)
   
    GB/T 21096  保健用紫外燈的紫外輻射規(guī)定和測(cè)量方法 
   
    GB/T 22244 保健食品中前花青素的測(cè)定
   
    GB/T 22245 保健食品中異嗪皮啶的測(cè)定 
   
    GB/T 22246 保健食品中泛酸鈣的測(cè)定
   
    GB/T 22247 保健食品中淫羊藿苷的測(cè)定
  
  
   
   
    
  
   法規(guī)
    
  
   《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(送審稿)
  
   《保健食品功能范圍調(diào)整方案》(征求意見稿)
   
   
   
    檢測(cè)類別包括:
    
    
     
   
    
    
     
   
   
    檢測(cè)項(xiàng)目包括:
   
   
   
   
    
           

    注冊(cè)管理
    
    對(duì)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品(不屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)實(shí)行注冊(cè)管理。

   

    對(duì)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實(shí)行備案管理。首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

   

    產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整和公布,相關(guān)配套管理辦法另行制定。
     

   

    保健食品備案人資質(zhì)
     

   

    (一)國(guó)產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊(cè)人可以作為備案人。

   

    (二)進(jìn)口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。
     

   

    申請(qǐng)人資質(zhì)
     

   

    國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)由其常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。
     

   

    注冊(cè)流程
     

   

    保健品流程.png
    
     

   

    具體請(qǐng)咨詢: 400-805-0463

  
 

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