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飛凡標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)(蘇州)有限公司
安全評價所需資料
安全評價所需資料
蘇州飛凡檢測是國家認(rèn)可的權(quán)威第三方檢測服務(wù)機(jī)構(gòu),對消毒產(chǎn)品的備案登記有著非常豐富的操作經(jīng)驗。我們提供一站式的備案登記服務(wù), 幫助企業(yè)順利取得消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告, 大大縮短備案周期。
咨詢電話: 400-805-0463
一:安全評價所需資料:
(一)標(biāo)簽(銘牌)、說明書;
(二)檢驗報告(含結(jié)論);
(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(四)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;
(五)進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;
(六)產(chǎn)品配方;
(七)消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖。
三:消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告表格示例
產(chǎn)品名稱:
劑型/型號:
產(chǎn)品責(zé)任單位名稱(蓋章):
評價日期:
產(chǎn)品責(zé)任單位名稱 |
產(chǎn)品責(zé)任單位地址 |
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法定代表人/責(zé)任人 |
電話 |
郵 編 |
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實際生產(chǎn)單位名稱 |
實際生產(chǎn)單位地址 |
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實際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號 |
法定代表人 /責(zé)任人 |
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進(jìn)口產(chǎn)品報關(guān)單號 |
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該產(chǎn)品屬于哪類產(chǎn)品 |
第一類( ) 第二類( ) |
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該產(chǎn)品名稱是否符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求 |
是( )否( ) |
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標(biāo)簽(銘牌)、說明書是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。 |
是( )否( ) |
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檢驗項目是否齊全 |
是( )否( ) |
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檢驗結(jié)果是否符合要求 |
是( )否( ) |
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產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))是否符合要求 |
是( )否( ) |
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該產(chǎn)品的類別是否與企業(yè)衛(wèi)生許可的類別相適應(yīng) |
是( )否( ) |
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產(chǎn)品配方是否添加了禁止使用的原材料 |
是( )否( ) |
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產(chǎn)品配方是否與實際生產(chǎn)產(chǎn)品配方一致 |
是( )否( ) |
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消毒器械結(jié)構(gòu)圖是否與產(chǎn)品實際結(jié)構(gòu)一致 |
是( )否( ) |
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所用原材料是否合格 |
是( )否( ) |
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原材料所用量是否符合相關(guān)法定要求 |
是( )否( ) |
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評價結(jié)論:消毒產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等法定要求。 |
是( )否( ) |
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承諾:本單位對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價結(jié)論負(fù)責(zé),保證所提供標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品配方、消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖真實、有效,與所生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品相符,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 |
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備注:
1.經(jīng)營使用單位索證時,產(chǎn)品責(zé)任單位提供的衛(wèi)生安全評價報告資料包括標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告結(jié)論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;
2.衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笗r,產(chǎn)品責(zé)任單位需提供一式兩份,一份為衛(wèi)生計生行政部門存檔,一份為企業(yè)存檔;
3.(一)、(三)、(四)和(五)為原件或復(fù)印件,(二)、(六)和(七)為原件。復(fù)印件應(yīng)由產(chǎn)品責(zé)任單位加蓋公章;
4.本表應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印,資料按順序排列,逐頁加蓋產(chǎn)品責(zé)任單位公章,并裝訂成冊。
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