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飛凡標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)(蘇州)有限公司

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安全評價所需資料

瀏覽次數(shù):1367|來源:飛凡檢測 | 2020-03-25 01:43:43

安全評價所需資料

 
  安全評價所需資料
   
  

      蘇州飛凡檢測是國家認(rèn)可的權(quán)威第三方檢測服務(wù)機(jī)構(gòu),對消毒產(chǎn)品的備案登記有著非常豐富的操作經(jīng)驗。我們提供一站式的備案登記服務(wù), 幫助企業(yè)順利取得消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告, 大大縮短備案周期。

   咨詢電話: 400-805-0463

                      

   一:安全評價所需資料

   (一)標(biāo)簽(銘牌)、說明書;

   (二)檢驗報告(含結(jié)論);

   (三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

   (四)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;

   (五)進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;

   (六)產(chǎn)品配方;

   (七)消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖。

   三:消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告表格示例

    

   產(chǎn)品名稱:                                  

   劑型/型號:                                

   產(chǎn)品責(zé)任單位名稱(蓋章):                  

   評價日期:                                  

      

       產(chǎn)品責(zé)任單位名稱

   
              

       產(chǎn)品責(zé)任單位地址

   
       
      

       法定代表人/責(zé)任人

   
              

       電話

   
              

       郵 編

   
       
      

       實際生產(chǎn)單位名稱

   
              

       實際生產(chǎn)單位地址

   
       
      

       實際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號

   
              

       法定代表人

    

       /責(zé)任人

   
       
      

       進(jìn)口產(chǎn)品報關(guān)單號

   
       
      

       該產(chǎn)品屬于哪類產(chǎn)品

   
      

       第一類(  ) 第二類( )

   
      

       該產(chǎn)品名稱是否符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求

   
      

       是(  )否(  )  

   
      

       標(biāo)簽(銘牌)、說明書是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。

   
      

       是(  )否(  )

   
      

       檢驗項目是否齊全

   
      

       是(  )否(  )

   
      

       檢驗結(jié)果是否符合要求

   
      

       是(  )否(  )

   
      

       產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))是否符合要求

   
      

       是(  )否(  )

   
      

       該產(chǎn)品的類別是否與企業(yè)衛(wèi)生許可的類別相適應(yīng)

   
      

       是(  )否(  )

   
      

       產(chǎn)品配方是否添加了禁止使用的原材料

   
      

       是(  )否(  )

   
      

       產(chǎn)品配方是否與實際生產(chǎn)產(chǎn)品配方一致

   
      

       是(  )否(  )

   
      

       消毒器械結(jié)構(gòu)圖是否與產(chǎn)品實際結(jié)構(gòu)一致

   
      

       是(  )否(  )

   
      

       所用原材料是否合格

   
      

       是(  )否(  )

   
      

       原材料所用量是否符合相關(guān)法定要求

   
      

       是(  )否(  )

   
      

       評價結(jié)論:消毒產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等法定要求。

   
      

       是(  )否(  )

   
      

       承諾:本單位對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價結(jié)論負(fù)責(zé),保證所提供標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品配方、消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖真實、有效,與所生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品相符,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

   
                                                               
  

    

   備注:

   1.經(jīng)營使用單位索證時,產(chǎn)品責(zé)任單位提供的衛(wèi)生安全評價報告資料包括標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告結(jié)論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;

   2.衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笗r,產(chǎn)品責(zé)任單位需提供一式兩份,一份為衛(wèi)生計生行政部門存檔,一份為企業(yè)存檔;

   3.(一)、(三)、(四)和(五)為原件或復(fù)印件,(二)、(六)和(七)為原件。復(fù)印件應(yīng)由產(chǎn)品責(zé)任單位加蓋公章;

   4.本表應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印,資料按順序排列,逐頁加蓋產(chǎn)品責(zé)任單位公章,并裝訂成冊。

  


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