生物制品檢測 生物源檢測

飛凡檢測集團(tuán)的生物學(xué)科學(xué)家擁有超過10年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。我們在生物源性醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域累積了多年經(jīng)驗(yàn)，我們可以做支原體，STR鑒定，核型分析，細(xì)胞庫，病毒滅活驗(yàn)證等檢測。咨詢熱線：13524733472

一、細(xì)胞支原體檢測

對于細(xì)胞支原體的檢測我們提供多種方法，包括：微生物培養(yǎng)、DNA染色、酶的生化檢測、PCR檢測、Elisa檢測、RNA/DNA雜交、等溫?cái)U(kuò)增法。支原體污染的可怕之處在于，如果不進(jìn)行具體測試，它就會被忽視，肉眼看不到支原體污染。此外，由于這些細(xì)菌的大小有限且倍增率相對較低，受污染的細(xì)胞培養(yǎng)物不會顯示出降低的 pH 值或明顯的濁度。然而，盡管經(jīng)常使用抗生素，支原體污染仍可能存在并持續(xù)存在，并可能影響細(xì)胞。在受污染的細(xì)胞培養(yǎng)物中，這些細(xì)菌與目標(biāo)細(xì)胞競爭營養(yǎng)。它們影響 DNA、RNA 和蛋白質(zhì)合成的水平，改變基因表達(dá)并影響細(xì)胞膜、細(xì)胞器、細(xì)胞形態(tài)和抗原性。因此，它們可以抑制細(xì)胞生長、細(xì)胞代謝，并可能導(dǎo)致細(xì)胞死亡。因此，未發(fā)現(xiàn)的支原體污染從根本上質(zhì)疑結(jié)果的相關(guān)性和有效性。

二、細(xì)胞STR鑒定

STR（Short Tandem Repeat，短串聯(lián)重復(fù)序列）是一類廣泛存在于真核生物基因組中的DNA 串聯(lián)重復(fù)序列，其核心序列重復(fù)次數(shù)存在個(gè)體差異多態(tài)性，因此STR也被稱為細(xì)胞的DNA指紋。據(jù)估計(jì)，已建立的細(xì)胞系中，約20%是錯誤的細(xì)胞類型或物種起源，約30%存在種間或種內(nèi)交叉污染(ICLA受污染細(xì)胞清單)。細(xì)胞系的交叉污染和錯誤辨識已成為生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大危害，并導(dǎo)致科學(xué)研究結(jié)論錯誤、結(jié)果不可重復(fù)、臨床細(xì)胞治療失敗等。因此NIH、ATCC、Science和Nature等權(quán)威機(jī)構(gòu)多次發(fā)出呼吁并要求研究者對細(xì)胞進(jìn)行鑒定。無論是文章投稿、基金申請、細(xì)胞治療還是構(gòu)建細(xì)胞庫，細(xì)胞是否有“身份”都是必不可少的重要環(huán)節(jié)。本中心可以提供快速、可靠的人源細(xì)胞STR鑒定服務(wù)，出具用于論文發(fā)表的中英文檢測報(bào)告，包括常規(guī)檢測（8個(gè)位點(diǎn)和1個(gè)性別決定位點(diǎn)，此9位點(diǎn)為投稿要求的必檢位點(diǎn)）、超常檢測（20個(gè)位點(diǎn)和1個(gè)性別決定位點(diǎn)）。

三、核型分析

染色體核型分析（karyotype analysis），是指將待測細(xì)胞的染色體依照該生物固有的染色體形態(tài)結(jié)構(gòu)特征，按照一定的規(guī)定，人為的對其進(jìn)行配對、編號和分組，并進(jìn)行形態(tài)分析的過程。不同物種的染色體都有各自特定的形態(tài)結(jié)構(gòu)（包括染色體的數(shù)目、長度、著絲點(diǎn)位置、臂比、隨體大小等）特征，而且這種形態(tài)特征是相對穩(wěn)定的。經(jīng)染色或熒光標(biāo)記的染色體，通過一定的光學(xué)或電化學(xué)顯色設(shè)備就可以清晰而直觀的觀察到染色體的具體形態(tài)結(jié)構(gòu)，再與正常核型進(jìn)行對比尋找差異，進(jìn)而確定染色體的缺失、重復(fù)和倒置等現(xiàn)象。

四、細(xì)胞庫與病毒滅活驗(yàn)證檢測

飛凡檢測可以為細(xì)胞庫檢定和病毒清除驗(yàn)證。針對生物醫(yī)藥的生物安全性測試環(huán)節(jié)，建立了一個(gè)符合國內(nèi)外申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的生物安全檢測平臺，以 國內(nèi)大中小型藥企及創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)為服務(wù)對象，提供高性價(jià)比的生物安全性檢測服務(wù)，幫助企業(yè)將新藥快速推至臨床及上市。咨詢熱線：13524733472

我們的實(shí)驗(yàn)平臺  咨詢熱線：13524733472

■ ~500m2的P2認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室

■ HyPure系列病毒，高滴度高純度

■從樣品接收到測試完成的全過程監(jiān)控符合GLP體系的記錄追蹤

■ GE AKTA pure系統(tǒng)、KROSFLO@ TFF SYSTEMS、賽譜SCG100-V2系統(tǒng)設(shè)備支持我們的服務(wù)覆蓋方法

■低pH孵育法

■有機(jī)溶劑/表面活性劑處理（S/D法）

■巴氏消毒法

■干熱處理滅活法

■色譜技術(shù)

■ 膜過濾技術(shù)

可供選擇的指示病毒

■藥典示例常用指示病毒全覆蓋（MVM、x-MuLV、REO-3、Sindbis Virus、VSV、PRV等）

■ TCID50檢測法、qPCR定量檢測法

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飛凡檢測致力于打造國內(nèi)專業(yè)的第三方檢測服務(wù)公司，不斷優(yōu)化整合市場檢測資源，飛凡檢測與多家科研院所，如上海同濟(jì)大學(xué)，蘇州大學(xué)，SGS，TUV，以及國內(nèi)眾多知名的檢測公司進(jìn)行深度合作，共同為國內(nèi)制造業(yè)服務(wù)，為中國的制造業(yè)開拓海外市場保駕護(hù)航，為我們?nèi)粘Ｉ畹慕】蛋踩珮淞?biāo)桿；公司目前工程師百余人，95%以上是本科以上學(xué)歷；我們合作的實(shí)驗(yàn)室通過CNAS，CMA（EZ），所出具的任何一張報(bào)告都有CNAS，CMA資質(zhì)，確保出具的每份報(bào)告都具有權(quán)威的法律效力。

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