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細胞毒性試驗
細胞毒性試驗
??細胞毒性指:由細胞或化學物質(zhì)引起的單純細胞殺傷事件,不依賴于凋亡或壞死的細胞死亡機理。
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???網(wǎng)頁內(nèi)容顯示有限,如無您需要的項目,請電話咨詢公司相關(guān)人員:
?????聯(lián)系方式: 400-805-0463
?????應用標準:
?????ISO 10993-5, ISO 7405, GB/T 16886.5, GB 14233.2
?????細胞毒性檢測方法:
?????主要是根據(jù)細胞膜通透性發(fā)生改變來進行的檢測,常用方法有: MTT法、瓊脂法、濾膜法、MEM洗脫法、直接接觸法等。
?????其它酶方法:如檢測上清中堿性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。
?????其中,MTT檢測法檢測結(jié)果評價標準:
?????50%的樣品浸提液至少和100%的細胞活力相同或者比100%的細胞活力更高,否則應該重復試驗。
?????細胞活力%越低,潛在的細胞毒性越大;
?????細胞活力≥空白組70%,說明樣品無細胞毒性;100%試驗樣品浸提液的細胞活力%為最終結(jié)果。
?????產(chǎn)品測試周期
?????醫(yī)療器械2周,
?????化妝品2周,
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???送樣要求
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???ISO 10993標準: 固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學品:10ml及以上
?????ISO 7405標準: 固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學品:10ml及以上
?????GB 16886/ 14233標準: 固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學品:10ml及以上
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