新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)簡易申報(bào)

新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)簡易申報(bào)

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??新化學(xué)物質(zhì)登記

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??聯(lián)系方式： 400-805-0463

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??申報(bào)類型

??簡易申報(bào)是指一個(gè)申報(bào)人提交一種新化學(xué)物質(zhì)登記申請，年生產(chǎn)量或進(jìn)口的新化學(xué)物質(zhì)純品量在1噸以內(nèi)。簡易申報(bào)分為基本情形和特殊情形兩類。特殊情形為下列五種，需提交相關(guān)證明資料：

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??登記證持有人應(yīng)按照登記證規(guī)定的范圍和要求開展生產(chǎn)或者進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)活動。登記證不得轉(zhuǎn)讓。

??簡易申報(bào)登記證的有效期自簽發(fā)之日起至登記證持有人主動申請注銷或因其他原因被依法撤銷該登記證之日止，但工藝和產(chǎn)品研究開發(fā)簡易申報(bào)的登記證自首次活動開始后兩年有效，有效期滿后同一申報(bào)人不得以工藝和產(chǎn)品研究開發(fā)為目的再次進(jìn)行簡易申報(bào)。

??申報(bào)主體

??國產(chǎn)：申報(bào)人為在境內(nèi)注冊的新物質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)。若企業(yè)A委托企業(yè)B生產(chǎn)所申報(bào)的新物質(zhì)，則企業(yè)B為申報(bào)人，但對所遞交報(bào)告抬頭無強(qiáng)制要求，可企業(yè)A或B。

??進(jìn)口（含港澳臺）：

??境外生產(chǎn)企業(yè)可委托境內(nèi)的企業(yè)作為代理申報(bào)人，需提供境外申報(bào)人與代理人的委托合同、委托協(xié)議或者授權(quán)書原件應(yīng)作為申報(bào)材料提交環(huán)境保護(hù)部化學(xué)品登記中心。如有變更，應(yīng)提交變更后的相應(yīng)資料原件。取得登記后，代理人即為登記證持有人，同時(shí)登記證上列出境外申報(bào)人名稱。

??境內(nèi)進(jìn)口企業(yè)可作為申報(bào)人，登記證上所列為境內(nèi)進(jìn)口企業(yè)。

??境外生產(chǎn)方只能為同一種新化學(xué)物質(zhì)委托一個(gè)代理人辦理同一種類型的申報(bào)。

??申報(bào)流程：

??查新-資料準(zhǔn)備及遞交（含檢測）-形式審查-評審中心評審-環(huán)保部報(bào)批-拿證-拿證后監(jiān)督

??1、實(shí)驗(yàn)：4個(gè)月

??理化特性：熔點(diǎn)、正辛醇/水分配系數(shù)、水中溶解度。此三項(xiàng)提交數(shù)據(jù)即可，不一定需要提交檢測報(bào)告。

??快速降解：無機(jī)物無需做此項(xiàng)

??魚毒

??當(dāng)申報(bào)物質(zhì)的水中溶解度低于100mg/L時(shí)，飽和濃度下對水生生物有毒性的，應(yīng)給出相應(yīng)的半數(shù)致死濃度或效應(yīng)；飽和濃度下對水生生物沒有毒性的，應(yīng)提供陸生生物（首選蚯蚓）急性毒性試驗(yàn)報(bào)告。

??2、資料遞交：5個(gè)工作日

??3、資料審查：5個(gè)工作日

??4、評審中心評審：30個(gè)工作日

??5、上報(bào)環(huán)保部：5個(gè)工作日

??6、環(huán)保部審批：15-25個(gè)工作日

??拿證后監(jiān)督：首次情況報(bào)告、每次情況報(bào)告、年度報(bào)告和年度計(jì)劃。

??環(huán)境保護(hù)部收到登記中心報(bào)送的新化學(xué)物質(zhì)首次活動情況報(bào)告表或者新化學(xué)物質(zhì)流向信息30日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)向危險(xiǎn)類新化學(xué)物質(zhì)（含重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類新化學(xué)物質(zhì)）的生產(chǎn)者、加工使用者所在地省級環(huán)境保護(hù)部門發(fā)送新化學(xué)物質(zhì)監(jiān)管通知。

??省級環(huán)境保護(hù)部門負(fù)責(zé)將監(jiān)管通知發(fā)送至該化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)者、加工使用者所在地地市級或者縣級環(huán)境保護(hù)部門。

??縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門對新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)、加工使用、進(jìn)口轉(zhuǎn)移和研究活動的監(jiān)督管理。

??提交資料：

??基本情形：簡易申報(bào)表；簡易申報(bào)表附件，包括法人證書和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件、符合相應(yīng)簡易申報(bào)情形的證明材料、測試報(bào)告等。

??特殊情形：除滿足申報(bào)表填寫要求外，簡易申報(bào)的不同特殊情形還需要以附件形式分別提交以下信息：

??（1）中間體，且年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿1噸的。

??中間體的證明材料或者聲明(簽字蓋章原件)，包括中間體的功能和作用、應(yīng)用領(lǐng)域、基本情況等信息。

??中間體是指在整個(gè)化學(xué)反應(yīng)過程中上一步化學(xué)反應(yīng)出的化學(xué)物質(zhì)，在下一步化學(xué)反應(yīng)過程中消耗，用于生產(chǎn)其他的化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品。中間體不應(yīng)出現(xiàn)在生產(chǎn)的化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品中，除非作為雜質(zhì)。

??非分離中間體是指不離開反應(yīng)容器或者反應(yīng)裝置的中間體，也包括反應(yīng)后放入容器暫存并用于同一廠區(qū)內(nèi)下一步化學(xué)反應(yīng)的情形。

??非分離中間體不適用《辦法》。

??（2）僅供出口，且年生產(chǎn)量不滿1噸的。

??國內(nèi)生產(chǎn)后僅供出口，不在國內(nèi)銷售或者加工使用的聲明(簽字蓋章原件)；包括生產(chǎn)后僅出口的單位和國家、出口后的用途、是否屬于國外定制的情況等信息。

??（3）科學(xué)研究，且年生產(chǎn)或者進(jìn)口量在0.1噸以上且不滿1噸的。

??科學(xué)研究的證明材料，包括科研項(xiàng)目名稱、研究內(nèi)容描述、申報(bào)物質(zhì)在研究中的功能和作用、主要應(yīng)用領(lǐng)域等信息。

??（4）新化學(xué)物質(zhì)單體含量低于2%的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物的。參見聚合物的特別規(guī)定。

??（5）工藝和產(chǎn)品研究開發(fā)，且年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿10噸，不超過二年的。

??工藝和產(chǎn)品研究開發(fā)的證明材料，包括研發(fā)項(xiàng)目名稱、開發(fā)內(nèi)容描述、申報(bào)物質(zhì)在開發(fā)中的功能和作用、主要應(yīng)用領(lǐng)域等信息。

??申報(bào)及售賣物質(zhì)濃度：

??假設(shè)申報(bào)名稱為乙二醇。送去的可以是乙二醇含量大于80%的乙二醇水溶液，也可以是含量大于80%的乙二醇。只要申報(bào)時(shí)不標(biāo)注濃度，售賣時(shí)濃度無硬性規(guī)定。

??假設(shè)申報(bào)名稱為乙二醇水溶液，送檢的只能是乙二醇水溶液，此時(shí)乙二醇水溶液當(dāng)做一個(gè)整體，大于80%即可。售賣時(shí)如果登記時(shí)不登記為50%乙二醇水溶液，則可以售賣各種濃度的乙二醇水溶液；如果登記為50%乙二醇水溶液，則只能麥50%這個(gè)濃度的乙二醇水溶液。

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