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生物相容性ISO10993標準檢測費用多少錢？
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? ISO10993生物相容性測試是指材料在機體特定部位產生的反應，也就是說某些材料或者與人體接觸或者植入體內是否能夠“相容”，會不會對我們的人體產生傷害。
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? ISO10993生物相容性測試也叫醫(yī)療器械生物學評價;目前需要做生物相容性測試的產品一般都是醫(yī)療用品，包括醫(yī)療器械以及醫(yī)療***，測試所參照的標準主要是ISO10993和GB/T16886，兩種標準的內容基本一致。主要測試項目一般保含以下幾個部分：
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? 第1部分:評價與試驗;
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? 第2部分:動物保護要求;
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? 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗;
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? 第4部分:與血液相互作用試驗選擇;
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? 第5部分:體外細胞毒性試驗;
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? 第6部分:植人后局部反應試驗;
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? 第7部分:環(huán)氧乙烷***殘留量;
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? 第8部分:生物學試驗參照材料的選擇與定量指南;
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? 第9部分:潛在降解產物的定性與定量框架;
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? 第10部分:刺激與遲發(fā)型(持續(xù)型)超敏反應試驗;
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? 第11部分:全身毒性試驗;
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? 第12部分:樣品制備與參照樣品;
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? 第13部分:聚合物醫(yī)療器械的降解產物的定性與定量;
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? 第14部分:陶瓷降解產物的定性與定量;
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? 第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量;
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? 第16部分:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計;
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? 第17部分:可溶出物允許限量的確立;
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? 第18部分:材料化學表征。
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? 測試項目比較多，但不是所有的產品都要做全套的測試項目，主要是根據產品的使用方法以及產品的作用性能決定的!目前做的多的測試主要是第5部分:ISO10993-5體外細胞毒性試驗和第10部分:ISO10993-10刺激與遲發(fā)型(持續(xù)型)超敏反應試驗。
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? ISO10993-5等同于國標的GB/T16886-5
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? ISO10993-10等同于國標的GB/T16886-10
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? 生物相容性ISO10993標準費用
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? 常規(guī)三項12000，雙極性大概費用28000，具體費用可聯系飛凡檢測：***********
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