醫(yī)療器械體外鼠胚試驗(yàn)

飛凡檢測是一家常年致力于生物相容性試驗(yàn)的檢測公司，對(duì)于生物相容性檢測有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，并且實(shí)驗(yàn)室擁有國家授予的CMA資質(zhì)，如果您的產(chǎn)品需要進(jìn)行生物相容性的檢測，歡迎致電我們進(jìn)行各方面的咨詢，我們將竭誠為您服務(wù)！咨詢熱線：18018131362

生態(tài)經(jīng)濟(jì)環(huán)境不斷惡化、生活學(xué)習(xí)節(jié)奏加快和工作人員壓力增加從而導(dǎo)致不孕癥的發(fā)病率升高，已成為一個(gè)全球性問題，在發(fā)展中我們國家教育尤為重要突出。我國不孕癥的發(fā)病率約為１５％ ，數(shù)千萬患者飽受疾病困擾，并由此衍生出更深層的社會(huì)主義問題。

人類生殖健康問題催生了體外輔助生殖技術(shù)。

咨詢熱線：18018131362

2016年1月，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了《人體體外輔助生殖技術(shù)醫(yī)療器械體外鼠胚胎檢測行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》，為輔助生殖技術(shù)醫(yī)療器械監(jiān)管提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。

小鼠體外胚胎試驗(yàn)受內(nèi)外因素的影響，這是由于小鼠的遺傳背景和培養(yǎng)體系及方法的原因。研究人員在培養(yǎng)體系的建立、培養(yǎng)成分的調(diào)整、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備耗材的改進(jìn)和操作方法的優(yōu)化等方面做了大量的工作，取得了很多成果，但小鼠自我調(diào)節(jié)胚胎發(fā)育的機(jī)制有待進(jìn)一步研究。2-細(xì)胞阻滯是小鼠胚胎體外試驗(yàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接影響試驗(yàn)的成敗。新標(biāo)準(zhǔn)包括1-細(xì)胞法和2-細(xì)胞法，后者受2-細(xì)胞阻斷的限制較少。但產(chǎn)品的檢驗(yàn)要從實(shí)際出發(fā)，根據(jù)產(chǎn)品的預(yù)期用途、接觸位置、接觸時(shí)間，合理評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，選擇合適的檢測方法。醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)要求試驗(yàn)系統(tǒng)具有足夠的穩(wěn)定性和敏感性，因此應(yīng)結(jié)合試驗(yàn)動(dòng)物、培養(yǎng)體系、培養(yǎng)方法和陽性對(duì)照等因素進(jìn)行考慮。

關(guān)于飛凡

飛凡檢測致力于打造國內(nèi)專業(yè)的第三方檢測服務(wù)公司，不斷優(yōu)化整合市場檢測資源，飛凡檢測與多家科研院所，如上海同濟(jì)大學(xué)，蘇州大學(xué)，SGS，TUV，以及國內(nèi)眾多知名的檢測公司進(jìn)行深度合作，共同為國內(nèi)制造業(yè)服務(wù)，為中國的制造業(yè)開拓海外市場保駕護(hù)航，為我們?nèi)粘Ｉ畹慕】蛋踩珮淞?biāo)桿；公司目前工程師百余人，95%以上是本科以上學(xué)歷；我們合作的實(shí)驗(yàn)室通過CNAS，CMA（EZ），所出具的任何一張報(bào)告都有CNAS，CMA資質(zhì)，確保出具的每份報(bào)告都具有權(quán)威的法律效力。

為什么選擇我們

市場需求和成熟的模式給了我們成功的保證

相關(guān)文章